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    崗位職責:

    1.  項目立項、產品研發開題報告撰寫及上會 

    2.  產品研發計劃、進度及指導,技術管理和控制 

    3.  產品中試計劃、方案及中試 

    4.  產品申報資料、實驗記錄撰寫及審核 

    5.  協助產品注冊申報 

    6.  產品(研制、生產)現場核查 

    7.  產品研發結題報告 

    8.  專利撰寫及申報 

    9.  培訓及指導 

    10.  團隊管理、目標管理及考核

    任職要求: 

    1.  熟練掌握藥品注冊法規和GMP知識; 

    2.  熟悉分析化學、藥物化學、藥劑學等藥學基礎知識; 

    3.  熟悉藥品研發、注冊、GMP管理等相關法律法規及國際規范

    4.  熟悉新藥的藥學、藥理研究常規方法及研發流程; 

    5.  熟練掌握藥品質量研究實驗設計、方法學驗證、穩定性研究等專業技能; 

    6.  熟練掌握常用的分析檢測儀器的原理、操作方法、維護方法等。 

    7.  掌握藥學文獻與專利信息查閱與應用技能; 

    8.  熟悉辦公軟件及網絡應用技能;熟悉公文寫作技能;熟練掌握英語閱讀技能管理技能 

    9.  具備一定的目標管理技能 

    10. 具備藥品研發質量管理技能 


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